河南豫北卫材有限公司

 【产品名称】：豫北加强型气管插管

　　【型号规格】：2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#、10#、10.5#、11#

　　【注册证号】：豫食药监械(准)xxxx第xxxxxxx号

　　【生产许可证】：豫食药监械生产许20100155号

　　【产品标准】：YZB/豫0191-2013

　　【主要结构及性能】：本品主要由接头，管体、充气管、套囊、充气阀组成。

4.2的规定。

　　2、插管应无污渍、光滑、杂质和破损等现象，加强型应无钢丝外漏。

　　1、普通型和加强型插管规格及基本尺寸应符合YY0337.1中4.1及表1和YY0337.1中　　3、插管的斜面、套囊、套囊充气管、接头、插管弧度、墨菲孔的物理性能应符合YY0337.1中的规定。

　　4、加强型耐负压性：

　　加强型插管带钢丝管体在40Kpa的负压下，持续15S，应无扁瘪现象发生。

　　5、插管应无菌，无菌有效期两年。

　　6、应无细胞毒性。

　　7、应无刺激。

　　8、应无迟发型超敏反应。

　　9、插管若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

　　【适用范围】： 气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接，形成一个完整的维持病人呼吸的系统。

　　【使用方法】：

　　1、使用前，应检查产品包装是否完好，如有破损禁止使用。

　　2、把本产品安装在病人和呼吸管路之间，尽量靠近病人。

　　3、过滤微粒、病毒和调整呼入气体的温湿度。

　　4、产品需至少24小时更换一次。

　　【注意事项】：

　　1、本品属于一次性使用，用后请销毁。

　　2、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

　　3、用前请检查包装，包装破损，禁止使用。

　　4、请严格遵守相应的手术规程，禁止违规作业，仅限专业人员使用。

　　5、对产品材料过敏者禁用;

　　6.喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿患者慎用;

　　7.胸主动脉瘤压迫气管、严重出血体质的患者慎用;

　　【贮 存】：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，清洁、通风良好

　　的库房内。

　　【禁忌症】：喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿。胸主动脉瘤压迫气管、

　　严重出血体质的患者慎用患者慎用。

【生产单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【注册地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【联系电话】：0373-8976668
【传    真】：0373-8976668
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